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瑞禧磷脂-二芥酸磷脂酰膽堿單品

時(shí)間:2023-04-17 17:27:45       瀏覽:239
 二芥酸磷脂酰膽堿是一種人工合成磷脂,是布比卡因脂質(zhì)體和丙泊酚脂質(zhì)體制劑中一種重要的藥用輔料,且在制劑組分中用量占比高。合成磷脂是通過(guò)化學(xué)改性或全合成得到的磷脂,與天然磷脂相比性質(zhì)更加穩(wěn)定,是制備脂質(zhì)體制劑的關(guān)鍵輔料。在膽固醇的輔助下,選擇不同的合成磷脂,可以滿(mǎn)足不同藥物成分的要求,從而成功制備出脂質(zhì)體。

磷脂的純度和雜質(zhì)含量對(duì)脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定性以及藥效、藥物安全性十分重要。因此,合成磷脂的質(zhì)量研究在脂質(zhì)體質(zhì)量及工藝評(píng)價(jià)中發(fā)揮著重要作用。然而,二芥酰磷脂酰膽堿目未收載于任何數(shù)據(jù)庫(kù)中,對(duì)其系統(tǒng)性的質(zhì)量研究目還處于空白狀態(tài)。基于此,參考同類(lèi)輔料藥典收錄標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)白制的二芥酸磷脂酰膽堿開(kāi)展了系統(tǒng)的質(zhì)量研究,開(kāi)發(fā)了二芥酸磷脂酰膽堿主要成分和雜質(zhì)的分析方法,并制定了二酰磷脂酰膽堿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為二酰磷脂酰膽堿的質(zhì)量控制提供了可靠依據(jù)。

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