- 029-86354885
- 18392009562
磷脂的純度和雜質(zhì)含量對(duì)脂質(zhì)體制劑的穩(wěn)定性以及藥效、藥物安全性十分重要。因此,合成磷脂的質(zhì)量研究在脂質(zhì)體質(zhì)量及工藝評(píng)價(jià)中發(fā)揮著重要作用。然而,二芥酰磷脂酰膽堿目未收載于任何數(shù)據(jù)庫(kù)中,對(duì)其系統(tǒng)性的質(zhì)量研究目還處于空白狀態(tài)。基于此,參考同類(lèi)輔料藥典收錄標(biāo)準(zhǔn)和各項(xiàng)技術(shù)指導(dǎo)原則,對(duì)白制的二芥酸磷脂酰膽堿開(kāi)展了系統(tǒng)的質(zhì)量研究,開(kāi)發(fā)了二芥酸磷脂酰膽堿主要成分和雜質(zhì)的分析方法,并制定了二酰磷脂酰膽堿質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),為二酰磷脂酰膽堿的質(zhì)量控制提供了可靠依據(jù)。
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